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抓好源头物料管控,保证药品质量

 

发布时间:2020-07-27    字号:【

按照?吉林省中药材中药饮片专项整治?工作要求,结合亚泰制药“抢抓黄金期,大干三季度”专项行动方案,为更好地保障药品质量,更好的完成质量管理指标企业组织开展了旨在更好的控制源头物料质量的供应商现场质量审计活动,以保证中成药源头中药材、中药饮片的优质性

        

7月1626日,由质量管理部牵头,组织质量保证及物控人员,冒着酷暑和汛情,到安徽亳州对中标的千草中药饮片公司、冯了性中药饮片公司6家中药饮片生产厂家,安徽丰原利康制药有限公司原料药生产厂家进行实地考察,对其质量管理系统进行现场评估。

现场考察主要检查了各供应商的资质证明文件、质量管理机构中药饮片生产工艺查看了生产设备及检验仪器,并对其生产能力、检验能力、仓储能力进行了现场评价,审核了进货品种的批生产记录及检验记录,确认其质量管理系统运行的有效性及产品质量保障能力通过对上述7家中药饮片及原料药生产厂家的现场审计从硬件、软件及人员来看,这7家供应商均能够履行上市许可持有人相关义务,具备质量管理和风险防控能力,可以保证中药饮片安全、有效和可追溯,确定作为我公司的合作供应商。

经过10天的努力,考察小组克服了路途遥远炎热潮湿等不利环境条件,顺利完成了此次考察任务。为三季度抢抓生产任务,完成预定生产指标提供源头物料质量保证夯实了基础,为企业年度质量目标的顺利完成提供了保障。

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